【人民报消息】（人民报记者
丽君编译报导）印度媒体NDTV编辑Sanstuti Nath 9月30日报导，一宗涉及热门糖尿病药Ozempic的跨国假药案，随著一名被告从义大利引渡至美国再次受到关注。美国司法部指控，两名印度公民涉嫌从中国未经授权的来源取得假冒Ozempic，再以大幅折扣价格销往美国；涉案假货连包装、药品说明书、注射笔标签及针头都遭仿冒，企图让药房和患者相信购入的是原厂正品。Ozempic原用于治疗第二型糖尿病，近年也因减重效果受到高度关注。
33岁被告Swapnadip Roy因国际刑警组织（INTERPOL）红色通报遭逮捕后，已由义大利引渡至美国，9月29日在佛罗里达州坦帕联邦法院首次出庭；另一名被告、37岁的Vicky Ramancha目前仍然在逃。检方并指控，涉案人员在美国食品药物管理局（FDA）查扣部分假冒Ozempic并公开示警后，仍持续销售相关产品。
中国货源供假药 低价销往美国
这起跨国假药案可追溯至2023年。根据美国司法部公布的起诉资料，检方指控，至少从2023年7月至2024年4月，Roy、Ramancha及其他共谋者涉嫌从中国未经授权的来源取得假冒Ozempic，再以大幅折扣价格出售给美国境内的其他共谋者及经销商。
FDA指出，涉案产品经过高度仿冒，目的在欺骗下游买家，使药房及患者误以为购入的是经原厂授权的真正Ozempic。这也意味著案件并非单纯在海外制造假货后直接卖给个别消费者，而是涉嫌利用中间商与经销管道，让假冒处方药逐步进入美国药品流通体系。
对患者而言，这类假药的风险也远超一般商标仿冒。一旦来源不明的产品混入流通管道，患者可能难以从外观辨识真伪，其实际成分、浓度、品质及储存条件也无法获得正常药品供应链的保障；对需要自行注射药物的患者而言，来源不明的注射设备同样带来额外安全疑虑。
FDA示警后 假药仍继续销售
更值得注意的是，检方指控的假药网络并未在美国监管部门发现问题后停止运作。2023年12月21日，FDA公开警告，已在美国合法药品供应链中发现假冒Ozempic，并查扣数千支1毫克注射剂。FDA随即要求批发商、零售药房、医疗人员及患者检查手中产品，并公布特定批号与序号，警告不得销售或使用相关可疑产品。
但检方指控，即使FDA已查扣假药并向全美示警，Roy、Ramancha及其他共谋者仍继续销售假冒Ozempic，相关活动一直持续至2024年4月左右。也就是说，从FDA公开确认假货已进入美国合法药品供应链，到检方指控的销售活动告一段落，中间仍相隔数月。
这也凸显跨国假药一旦进入流通体系后的追查难度。根据起诉资料，涉案假冒Ozempic从中国未经授权的来源取得，再以大幅折扣价格出售给美国境内的共谋者及经销商。当产品经过跨境货源、中间人及经销环节流转，监管机关面对的已不只是拦截一批假药，而是必须追查货从哪里来、经过哪些人，又可能流向哪些药房或患者。
美国处方药市场原本已有《药品供应链安全法》（DSCSA）建立的追踪与查验制度，要求供应链参与者保存及交换药品交易资讯，并对疑似非法产品进行查验、隔离及通报。然而，本案显示，高度仿冒的处方药一旦经由未授权来源及多层交易进入市场，如何及早辨识并切断流通链条，仍是监管体系面对的现实风险。
这宗案件的警讯因此不只是假Ozempic曾出现在美国市场，而是FDA已确认假货进入合法药品供应链、查扣数千支并公开示警后，相关网络仍被控继续销售数月。对患者而言，供应链中每多一道未受监管的交易环节，就增加来源不明产品被当成正品购入或使用的风险。
起诉书解封 嫌犯跨国引渡
涉案销售活动虽在2024年告一段落，但美国司法追查并未停止。佛罗里达州中区联邦大陪审团对Roy与Ramancha提出刑事起诉，起诉书于2026年6月9日解封，这条跨越中国、美国与印度籍被告的假药供应链也随之进入公开司法程序。
Roy其后因国际刑警组织（INTERPOL）发布的红色通报在义大利遭逮捕，美国司法部随即寻求将他引渡回美受审。9月29日，Roy被引渡至佛罗里达州，并在坦帕联邦法院首次出庭，对相关指控表示不认罪；另一名被告Ramancha目前仍然在逃。这次跨国引渡，也使这宗始于2023年的假Ozempic案件再次受到关注。
两人各被控1项共谋走私及诈骗美国罪、3项走私罪，以及2项销售假冒药品或持有假冒药品供销售罪。司法部表示，如果所有罪名成立，每人最高可面临71年联邦监禁。
不过，71年是各项指控法定最高刑期累计后的上限，并不代表一旦定罪就一定会被判处71年。实际刑期仍须由法院依美国联邦量刑准则及案件具体情况决定。案件目前仍在审理，起诉书所列内容均属检方指控。
中国货源暴露药品供应链风险
Ozempic主要成分为semaglutide（司美格鲁肽），是用于治疗第二型糖尿病的处方药，近年也因减重效果受到高度关注。随著需求急升，semaglutide注射剂曾长期面临供应短缺，美国FDA直到2025年2月才宣布相关短缺已经解除。庞大的市场需求也伴随另一个问题：假冒及非法销售的semaglutide产品持续成为监管机关追查的对象。
这起案件尤其值得注意之处，在于检方明确把涉案假药的供货来源指向中国。美国司法部与FDA均表示，Roy与Ramancha涉嫌从中国“未经授权的来源”取得假冒Ozempic，再以大幅折扣价格销给美国境内的共谋者及经销商。
现阶段公开的司法部、FDA及起诉资料尚未公布涉案假药的实际制造商或工厂，但中国已被检方明确指为这条跨境假药供应链的供货来源。从中国取得假冒处方药，再经中间交易流向美国市场，也使海外货源如何进入美国药品流通体系，成为本案值得追查的关键。
FDA刑事调查办公室代理主任Kyle Diamantas表示，假冒产品渗入美国药品供应体系不只是犯罪问题，也对公共卫生及患者安全构成直接威胁；FDA将跨越国界及复杂供应链追查相关非法网络。
这种风险并非抽象假设。FDA指出，假药可能含有错误成分、过多、过少甚至完全不含有效成分，也可能含有有害物质。就2023年查扣的假冒Ozempic而言，FDA当时表示尚无法确认药物本身的身分、品质及安全性；检验同时确认涉案针头也是假冒产品，其无菌状态无法获得确认，因此可能增加感染风险。
这也说明本案的公共卫生风险远超商标侵权。当处方药的外观及相关配件被高度仿冒，又透过跨境货源、中间商及经销环节流转，患者面对的可能是一支外观近似正品、实际来源与品质却无法确认的注射剂。FDA因此一再要求患者透过持牌药房取得Ozempic，并要求零售药房透过原厂授权经销商采购。
从中国未经授权来源取得假药，到产品进入美国供应链，再到FDA查扣数千支并公开示警后仍被指继续销售，本案显示，假药风险早已不是守住边境就能解决。如何追查海外供货源头、切断跨国中间网络，并在高度仿真的假药抵达药房与患者之前将其拦截，才是监管部门面对的更长期挑战。
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